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國家食品藥品監(jiān)督管理總局6月4日發(fā)布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》。
2015/06/26 更新 分類：實驗管理 分享
PSE(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)認證(在日本稱之為"適合性檢查")是日本電氣用品的強制性市場準入制度，是日本《電氣用品安全法》中規(guī)定的一項重要內容
2016/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，為有效配合銀杏葉藥品專項治理活動，嚴厲打擊改變銀杏葉藥品提取工藝和非法添加等違法行為，食品藥品監(jiān)管總局2016年第52號公告發(fā)布了銀杏葉滴丸和銀杏葉軟膠囊中槐角苷檢
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 2017年第20號 【發(fā)布日期】 2017-02-22 【生效日期】 【效力】 【備注】 按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
今日，國家藥監(jiān)局批準發(fā)布了《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202013）》。
2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為方便企業(yè)辦理醫(yī)療器械電子申報相關業(yè)務，市器審中心受理部整理了部分高頻問題，涉及現(xiàn)場檢查不合格項整改資料報送、電子簽章、輔助工具使用等，以一問一答的形式幫助辦事人員準確高效地辦理相關業(yè)務事項。
2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為加強醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)落實主體責任，確保醫(yī)療器械安全有效，湖北省藥監(jiān)局（以下簡稱省局）組織開展了醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查。
2024/02/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
【問】關于目前注冊質量管理體系核查中的檢測依據(jù)，是否只能參考醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南中的條款進行不符合項描寫，可否參考相應的現(xiàn)場檢查指導原則？
2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】關于目前注冊質量管理體系核查中的檢測依據(jù)，是否只能參考醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南中的條款進行不符合項描寫，可否參考相應的現(xiàn)場檢查指導原則？
2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文針對自2022 年10 月《指南》施行以來受理的68 件有源醫(yī)療器械注冊體系現(xiàn)場檢查情況進行詳細分析，根據(jù)常見的高頻缺陷項目描述情況，提出相應的質量控制措施，為正在啟動有源醫(yī)療器械注冊體系核查的企業(yè)提供參考。
2025/08/07 更新 分類：生產品管 分享
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