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本文介紹了藥品常規(guī)檢查管理規(guī)程。
2024/02/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥品延伸檢查管理規(guī)程。
2024/02/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥品聯(lián)合檢查管理規(guī)程。
2024/02/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷,注射液中的微??烧J(rèn)為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來(lái)的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣,由于酮咯酸鈣的生物活性未知,并不能排除其對(duì)人體造成的影響。但此類異物的存在,對(duì)注射液使用時(shí)的安全性造成了一定影響,故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過(guò)程中給予重視,若在臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)可見(jiàn)異物,應(yīng)立即停止使用。此外,應(yīng)用先進(jìn)的儀器分析技術(shù)對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行
2022/08/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
防護(hù)服裝的標(biāo)準(zhǔn)正在制/修定,安全性能全升級(jí)
2017/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)藥物安全性更新報(bào)告要求進(jìn)行了解析。
2023/04/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥物的光安全性評(píng)價(jià)常見(jiàn)問(wèn)題。
2023/06/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥物的光安全性評(píng)價(jià)常見(jiàn)問(wèn)題。
2023/06/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評(píng)價(jià)樣品質(zhì)量研究。
2023/12/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文圍繞光安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則、開(kāi)展策略、常見(jiàn)問(wèn)題等主題展開(kāi)。
2024/02/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享