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本研究的目的是評估ReSolv支架在兔側壁動脈瘤模型中的血管造影效果，并描述其對載瘤血管和覆蓋分支的影響。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹醫(yī)療器械免疫原性評價的概念、意義、方法及實驗環(huán)節(jié)等方面，以期為相關研究和應用提供參考。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月6日，F(xiàn)DA再次宣布將2種醫(yī)療器械歸類為II類(特殊控制)，該分類將為該器械的安全性和有效性提供合理的保證，該指令于2024年9月9日生效。

2024/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CMC是一系列確保藥品在研發(fā)和生產過程中安全性、有效性和質量的科學和技術活動。在生物制藥領域，CMC主要涉及以下幾個方面。

2024/10/31 更新 分類：生產品管 分享

醫(yī)療器械的有效期和失效期是兩個關鍵概念，它們對于確保醫(yī)療器械的安全性和有效性至關重要。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了硫黃在祛痘上的應用及其微?；z態(tài)硫技術，并對使用該技術的膠態(tài)硫祛痘精華液的安全性與有效性進行了評價。

2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）對于醫(yī)療企業(yè)無菌車間的法規(guī)主要關注于確保藥品或醫(yī)療器械生產過程中的無菌環(huán)境，以保障產品的安全性和有效性。

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文討論了監(jiān)管措施，并展望了生物工程肝臟療法的安全性和有效性的未來前景。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設計之初需要考慮以下諸多重要問題，包括產品安全、有效性、用戶體驗等方面。要考慮的基本問題包括但不限于以下內容。

2024/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SetPoint Medical開創(chuàng)一種新型治療方式---神經免疫調節(jié)治療方法---SetPoint。SetPoint已經在臨床中證明該療法安全性和有效性。

2024/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享