中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

個(gè)性化醫(yī)療器械分為定制式和患者匹配醫(yī)療器械，其醫(yī)工交互的全過程包括臨床需求提出及臨床診療方案擬定、影像數(shù)據(jù)獲取與定制方案設(shè)計(jì)開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用隨訪。構(gòu)成要素包括交互能力與條件、臨床需求與定制、數(shù)據(jù)獲取與設(shè)計(jì)開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用。部分要素應(yīng)具備的要件如下。

2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印技術(shù)因其強(qiáng)大的個(gè)性化定制、快速和相對低成本的特性，正在快速拓展在醫(yī)療器械領(lǐng)域中的應(yīng)用。我國也于今年1月正式施行了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》，法規(guī)建設(shè)正逐步完善。

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本審評要點(diǎn)適用于使用已注冊的義齒材料生產(chǎn)的按照第二類醫(yī)療器械管理的定制式活動義齒，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年4月6日，科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

2023/04/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

骨組織病損治療常需要對植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì)，相關(guān)的技術(shù)審評仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對風(fēng)險(xiǎn)的控制，關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

壓鑄醫(yī)療器械的6大優(yōu)勢：強(qiáng)韌輕盈，快速批量生產(chǎn)，精密的尺寸，超高耐性，定制表面處理，生產(chǎn)成本及合規(guī)性仍不可或缺。

2022/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：定制家具越來越火，可真要定制起來怎么感覺那么亂！有過定制家具購買經(jīng)驗(yàn)的消費(fèi)者滿意的不太多。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）定制家具越來越火，可真要定制起來怎么感

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

介紹國內(nèi)外增材制造骨科醫(yī)療器械的發(fā)展及應(yīng)用情況，并對基于增材制造技術(shù)的定制式骨科植入型醫(yī)療器械發(fā)展方向進(jìn)行討論

2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)﹝2024﹞53號）要求，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，山西省藥監(jiān)局研究草擬了《定制式義齒委托生產(chǎn)（含外協(xié)加工）管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

龍巖市恩威義齒制作有限公司生產(chǎn)說明書、標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械定制式固定義齒案。

2024/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享