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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝齒特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式牙科種植用導(dǎo)板注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京丹貝義齒有限公司研發(fā)的定制牙膠片式保持器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了增材制造定制式骨科手術(shù)導(dǎo)板研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝齒特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“定制式矯治器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錠遠(yuǎn)義齒有限公司研發(fā)的“定制式固定矯治器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京錦冠橋義齒有限公司研發(fā)的“定制式保持器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》 北京市增材制造定制式義齒 產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 （征求意見稿） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和

2022/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們就匯總了北京市藥監(jiān)局發(fā)布的第二類定制式義齒產(chǎn)品（分類編碼：17-06-04）的注冊申報資料要求及審評共性問題分享，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著 AI 技術(shù)的普及，定制化系統(tǒng)越來越多，本文將從法規(guī)指南角度，分析定制軟件的驗證思路和實施要點，為制藥行業(yè)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證的合規(guī)提供參考依據(jù)。

2024/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京京準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式3D打印人體醫(yī)學(xué)模型注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享