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初步了解國內外有關在用醫(yī)療器械的制度標準和實施情況，發(fā)現(xiàn)國內該領域制度存在的問題并提出合理建議。
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過文件及文獻梳理等方式了解我國進口藥品的相關管理制度,總結相關管理制度對藥品監(jiān)督檢臉的影響.
2023/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理制度。
2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文研究了中國和美國的藥用輔料管理制度，通過比較研究對未來完善我國藥用輔料管理制度提出了幾點建議。
2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在深入探討美國和歐盟的醫(yī)療器械上市后監(jiān)管制度。
2024/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對我國罕見病藥品審評審批制度的分析,建議從罕見病藥品認定標準、設立專門機構、建立市場獨占期制度、加大研發(fā)指導等方面完善罕見病藥品審評審批制度。
2024/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享
比較美國和歐盟的藥品溝通交流制度和運行方式，為完善我國藥品溝通交流制度提出建議。
2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品還沒有申請注冊證和生產(chǎn)許可證，可以走注冊人制度嗎，委托生產(chǎn)？
2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室搬遷實施4大要點，實驗室搬遷到新位置后，需要做哪些工作來保持實驗室的資質呢？
2017/10/27 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室管理評審指南
2015/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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