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本文介紹了醫(yī)療器械注冊人制度下委托生產(chǎn)人員配置要求。

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2017至2023年我國醫(yī)療器械審評審批制度改革。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從其現(xiàn)狀出發(fā),在梳理美國與韓國相關(guān)立法經(jīng)驗與實施效果的基礎(chǔ)上提出建議措施,以期為更好地構(gòu)建首仿藥市場獨占期制度提供參考。

2024/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

分析我國醫(yī)療器械注冊人制度建設(shè)進程和湖南省注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)有形勢，梳理出存在的問題并展開探討，提出改進建議。

2024/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文以專利保護為比較視角介紹了生物制品試驗數(shù)據(jù)保護制度根源與價值。

2024/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了《藥品管理法》的發(fā)展歷程及我國藥品管理的制度變遷，以期為進一步提升我國藥品管理水平、保障公眾用藥安全提供參考。

2024/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在注冊人制度下，非醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以建立車間進行醫(yī)療器械受托生產(chǎn)嗎？

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

食品實驗室規(guī)劃設(shè)計與建設(shè)方案

2014/11/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我國食品實驗室需要關(guān)注的問題

2015/08/21 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

實驗室固定場所之外實施的檢測活動有哪些要求？

2016/10/19 更新 分類：實驗管理 分享