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本文將介紹空調(diào)器在南海濕熱海洋環(huán)境中的環(huán)境適應(yīng)性實(shí)證試驗(yàn)方法，試驗(yàn)對(duì)照條件有試驗(yàn)氣候，試驗(yàn)對(duì)象，工況條件，清洗條件幾個(gè)方面。

2023/02/17 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文對(duì)新舊版《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序（征求意見(jiàn)稿）》主要新增修訂內(nèi)容進(jìn)行了對(duì)比分析。

2024/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，ICH重磅發(fā)布了新的《ICH Q1穩(wěn)定性試驗(yàn)指南》（草案），現(xiàn)在，國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心已發(fā)布其中文翻譯，中英文對(duì)照如下。

2025/05/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

空白對(duì)照平板上又長(zhǎng)菌落的溯源步驟：建立假設(shè)（越詳細(xì)越好），還原“案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)”；空白污染來(lái)源可能性的理論分析；列出可能的污染來(lái)源；污染源調(diào)查要充分考慮順序性；提出消除污染來(lái)源的試驗(yàn)方案；總結(jié)一下污染物溯源調(diào)查的思路。

2022/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們說(shuō)到可以對(duì)照IEC62304列出的需求，準(zhǔn)備我們的醫(yī)療器械軟件需求文檔。接下來(lái)，我們就是要將這些需求轉(zhuǎn)換成軟件的體系架構(gòu)。

2019/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型。

2022/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇內(nèi)容為系統(tǒng)性總結(jié)動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)計(jì)的考慮要點(diǎn)。

2024/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了三種中國(guó)創(chuàng)新藥試驗(yàn)設(shè)計(jì)模式。

2025/02/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本規(guī)范。

2026/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享