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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周親水涂層導絲”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
非血管腔道導絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎
2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美敦力宣布推出Stedi加強支撐導絲，Stedi旨在提升經導管主動脈瓣植入術（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產品。目前該產品已經獲得FDA批準上市。
2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州瑞卓源醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的“一次性使用泌尿道用導絲”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Artiria Medical宣布其新一代神經血管介入專用可實時調彎導絲---SmartGUIDE 獲CE批準上市。這是繼獲得FDA批準上市后，Artiria Medical又一重要里程碑。
2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Transmural Systems宣布其新型電外科導絲---TELLTALE獲得FDA批準上市。這是目前全球首個也是唯一獲準上市的專用電外科導絲系統(tǒng)，用于在經導管主動脈瓣置換術（TAVR）中預防冠狀動脈阻塞，適用于原生主動脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。
2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內導管，導絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》
2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥物球囊（DCB）的概念、棘突/切割/雙導絲球囊使用細節(jié)及藥物球囊的優(yōu)勢特點等內容。
2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》發(fā)布一篇關于BENDIT微導管的論文，介紹BENDIT微導管在臨床前研究結構。
2022/04/12 更新 分類：熱點事件 分享
CathWorks宣布其先進的CT-FFR技術---FFRangio完成冠狀動脈生理學評估（ALL-RISE）隨機對照試驗（RCT）入組。
2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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