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本文匯總了制藥工藝驗證知識。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問Pre-NDA，需要完成工藝驗證嗎？

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立生產(chǎn)工藝驗證管理制度，使工藝驗證規(guī)范進(jìn)行。

2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了工藝驗證概述及傳統(tǒng)工藝驗證,基于生命周期的工藝驗證之工藝設(shè)計階段,基于生命周期的工藝驗證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗證，工藝驗證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗證的審計

2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了原料藥工藝驗證該怎么做。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工藝驗證為什么要做很多次。

2024/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)工藝驗證現(xiàn)場檢查要點。

2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享