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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一體式電動取碎石裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州京來醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“灸療裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 38144-2025規(guī)定的緊急噴淋裝置和洗眼器的技術(shù)指標(biāo)。

2025/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州星銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性微型真空負(fù)壓裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇揚子江醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“皮下電子注射器助推裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧林巴斯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“圖像處理裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇正豐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用夾子裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心擬調(diào)整中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織修訂了《電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》，全文如下。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月3號，F(xiàn)DA循環(huán)系統(tǒng)器械小組全票否決了強生旗下新型心力衰竭治療裝置---V-Wave Ventura。（原因：該產(chǎn)品的獲益未能超過其風(fēng)險）

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享