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在醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過程中,常常存在以下問題,應(yīng)引起注意。
2025/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀(有源、無源)
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)是否需要檢驗(yàn)和體系考核
2025/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
哪些情形下,醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊(cè)?
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹如何處理注冊(cè)證未能延續(xù)
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)案例分享
2018/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京藥監(jiān)局解讀IVD產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2019年,國家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)9104項(xiàng),與2018年相比注冊(cè)受理項(xiàng)目增加37.8%。
2020/03/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,需在何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)?
2025/02/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
匯總了延續(xù)注冊(cè)九類典型問題及注意事項(xiàng),幫助注冊(cè)人提升申報(bào)資料的規(guī)范性,減少不必要的補(bǔ)正,避免因申報(bào)資料缺陷導(dǎo)致無法按期延續(xù)。
2025/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享