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在醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術審評過程中，常常存在以下問題，應引起注意。
2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械申報延續(xù)注冊時，應如何撰寫“符合性聲明”？
2023/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評發(fā)補高頻問題。
2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求，2018年8月19日起實施
2018/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文總結了2020版《中國藥典》對醫(yī)療器械延續(xù)注冊的影響相關答疑。
2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊形式審查常見問題。
2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京市療器審中心梳理了2025年第一季度延續(xù)注冊審評發(fā)補關注點，并對常見的典型問題進行分析解答，以供企業(yè)參考。
2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械延續(xù)注冊比首次醫(yī)療器械產品注冊要簡單，審評審批也更加快捷、方便。但是，在執(zhí)業(yè)過程中，我們也多次碰到醫(yī)療器械注冊人因為在辦理醫(yī)療器械延續(xù)注冊時的疏忽導致?lián)p失的情形。本文為大家說說醫(yī)療器械延續(xù)注冊時，應如何撰寫“符合性聲明”。
2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了第二類體外診斷試劑注冊申報的資料要求(延續(xù)注冊)。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊法規(guī)持續(xù)動態(tài)變化，體外診斷試劑延續(xù)注冊時，國家標準品、參考品更新如何處理?國家標準品、參考品發(fā)生何種更新，體外診斷試劑延續(xù)注冊時需要提供產品能夠符合國家標準品、參考品要求的產品檢驗報告？本文將作出答復。
2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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