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本文介紹了醫(yī)療器械如何申請延續(xù)注冊。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：延續(xù)注冊申請時(shí)是否可以刪除部分型號規(guī)格？

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊進(jìn)行中，延續(xù)注冊即將到期，是否可以申請延續(xù)注冊

2025/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊申請事項(xiàng)

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)申報(bào)資料是否可按注冊變更（新標(biāo)準(zhǔn)要求）的狀態(tài)申請？如果可以，接下來的操作寫個(gè)產(chǎn)品狀態(tài)說明是否可以？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何判斷申請延續(xù)注冊時(shí)間是否在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前？

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知（食藥監(jiān)械管【 2014 】 144 號，下稱“通知”），對醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請時(shí)間

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械注冊證有效期為5年，注冊證有效期到期前6個(gè)月申請人就需要向藥監(jiān)局提出延續(xù)申請，逾期將重新注冊

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何判斷申請延續(xù)注冊時(shí)間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前？

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已注冊產(chǎn)品如未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請延續(xù)注冊，按照法規(guī)要求，需申請產(chǎn)品注冊。此時(shí)，臨床評價(jià)可否選擇原注冊產(chǎn)品作為同品種產(chǎn)品，完成臨床評價(jià)？臨床數(shù)據(jù)應(yīng)該如何提供？本文將做出答復(fù)。

2021/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享