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本文介紹了醫(yī)療器械如何申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
變更注冊(cè)進(jìn)行中,延續(xù)注冊(cè)即將到期,是否可以申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
2025/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
延續(xù)注冊(cè)時(shí),如軟件(含軟件組件)發(fā)布版本發(fā)生變化,可以直接辦理延續(xù)注冊(cè)嗎?
2022/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)證延續(xù)之后進(jìn)行的許可事項(xiàng)變更在提交注冊(cè)證批件時(shí)是否需要提交延續(xù)前的注冊(cè)證和變更批件?是否可以以延續(xù)注冊(cè)證為階段,只提供延續(xù)注冊(cè)證和延續(xù)之后的變更批件(如有)就行?
2025/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)時(shí),部分適用機(jī)型已不在注冊(cè)證的有效期內(nèi),且未進(jìn)行延續(xù)注冊(cè),在延續(xù)注冊(cè)時(shí)是否可以刪除相應(yīng)機(jī)型?
2025/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了含軟件醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)注意事項(xiàng)。
2022/01/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問(wèn):延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)是否可以刪除部分型號(hào)規(guī)格?
2023/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中,常常存在以下問(wèn)題,應(yīng)引起注意。
2025/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀(有源、無(wú)源)
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)是否需要檢驗(yàn)和體系考核
2025/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享