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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫國辰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用X射線計算機體層攝影設備X射線管組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了寶瑪醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的一次性使用電動切割吻合器及組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性電動腔鏡用直線吻合器及組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性直線切割吻合器及組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用血液透析護理組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標制定要求、包皮切割吻合器生物學評價、非血管腔道導絲注冊單元劃分。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享