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若申報產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成中包含軟件組件，其運行環(huán)境中包含操作系統(tǒng)Windows 10，研究資料中是否提交外部軟件環(huán)境評估報告？

2025/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了元創(chuàng)醫(yī)學技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇健瑞寶醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性電動直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及切割組件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司研發(fā)的“超聲骨組織手術(shù)刀頭及套管組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的軟件在提高醫(yī)療服務效率和質(zhì)量方面起到了不可或缺的作用。了解獨立軟件和軟件組件之間的區(qū)別，有助于醫(yī)療行業(yè)更好地應用和管理這些關鍵的技術(shù)元素，從而保障患者的健康和安全。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將揭示GLP-1藥物開發(fā)中包裝組件可能遇到的6大關鍵風險，并展示如何通過一套結(jié)構(gòu)化的工具，在開發(fā)早期將其系統(tǒng)性排除。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了納新醫(yī)療科技（揚州）有限公司研發(fā)的“一次性帶過濾組件腹部穿刺器及套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了元創(chuàng)醫(yī)學技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年11月6日 — IPC—國際電子工業(yè)聯(lián)接協(xié)會?近日把全球電子行業(yè)應用最廣泛的兩份標準：IPC J-STD-001《焊接的電氣和電子組件要求》和IPC-A-610《電子組件的可接受性》升級到G版本。

2017/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享