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本研究旨在基于國際監(jiān)管能力基準評估方法和工具，系統(tǒng)性地梳理推進藥品監(jiān)管能力的評估指標和分析相關(guān)的國際應(yīng)用經(jīng)驗。

2023/05/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Q：申請人注冊資料提交分析性能評估資料時，分析性能評估中使用的試劑有哪些要求？

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【潤滑案例】螺桿空壓機油的替代風(fēng)險評估

2017/12/07 更新 分類：檢測案例 分享

ISO17025：2017新準則《風(fēng)險評估和控制程序》如何寫？

2018/03/13 更新 分類：實驗管理 分享

NPL設(shè)計并制造了一種旋臂測試系統(tǒng)，用來評估這些新材料的有效性。

2018/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報告。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講解了新藥的研發(fā)策略與項目評估的科學(xué)考量，并介紹了一個失敗案例。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了制造商如何在沒有動物實驗的情況下對其產(chǎn)品進行有效評估。

2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR臨床評估報告CER編寫資料清單。

2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療產(chǎn)品風(fēng)險管理評估常見問題答疑匯總

2022/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享