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  • endozip：自動(dòng)縫合減肥神器

    Nitinotes開發(fā)的減肥器械---endozip治療原理類似于OverStitch，都是通過瘦小胃容量，從而減少患者飲食來控制體重。

    2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 能夠有效的減少真菌侵蝕：雙涂層材料醫(yī)療器械檢測

    真菌往往會(huì)對(duì)植入患者體內(nèi)的彈性聚合物材料進(jìn)行不同程度的侵蝕，譬如硅樹脂或者是聚氨酯，這一現(xiàn)象會(huì)嚴(yán)重影響到術(shù)后的患者康復(fù)情況。這些真菌通常能夠滲透進(jìn)硅樹脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中，并且通過一系列的化學(xué)和機(jī)械效應(yīng)使聚合物劣化，從內(nèi)部將聚合物破壞掉，這將會(huì)嚴(yán)重危及到患者的免疫系統(tǒng)。

    2018/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 支架植入手術(shù)中器械的選擇及原理介紹

    中國冠心病患者人數(shù)增長迅速。中國人口老齡化加劇等因素，據(jù)統(tǒng)計(jì)年增速達(dá)到10%-20%。但是患病者多，得到有效治療的患者卻少；沒有得到有效治療的冠心病患者最后很有可能發(fā)生為急性心肌梗死，這是目前殘酷的現(xiàn)實(shí)。因此支架植入手術(shù)量也是逐年遞增。

    2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 慢性肢體威脅性缺血(CLTI)治療器械，使76%患者避免截肢

    LimFlow SA在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布關(guān)于LimFlow System一項(xiàng)臨床研究---PROMISE II研究。研究顯示LimFlow System治療后CLTI患者在6個(gè)月后實(shí)現(xiàn)了66%的無截肢生存率（患者存活且無截肢），超過了研究規(guī)定的主要終點(diǎn)目標(biāo)（54%）。

    2023/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 新型保乳手術(shù)輔助消融醫(yī)療器械獲批FDA IDE，乳腺癌患者避免二次手術(shù)

    為了讓患者避免術(shù)后二次手術(shù)和放療，Innoblative開發(fā)一種新型保乳手術(shù)輔助消融技術(shù)---SIRA。目前SIRA已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。

    2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Velocity：經(jīng)皮自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺器械，六周即可100%成熟

    為了讓每位血透患者都能快速使用自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺透析，延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實(shí)現(xiàn)100%成熟下一代AVF造瘺技術(shù)---Velocity。

    2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 不可忽視的醫(yī)療器械的可靠性

    醫(yī)療器械可靠性不高，不僅會(huì)造成經(jīng)濟(jì)損失，使生產(chǎn)企業(yè)信譽(yù)下降，更會(huì)直接危害到患者的生命安全。

    2017/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析

    對(duì)醫(yī)療器械執(zhí)行電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，是為了提高醫(yī)療器械的安全性和有效性，防止使用中因受到電磁干擾或產(chǎn)生電磁騷擾，使醫(yī)療設(shè)備失控、失效對(duì)患者、使用者產(chǎn)生傷害

    2018/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA：植入醫(yī)療器械導(dǎo)致患者病變，將修改制造材料審查制度

    一些醫(yī)療器械制造材料會(huì)在易感人群中引起免疫或炎癥反應(yīng)，F(xiàn)DA發(fā)布聲明：變更醫(yī)療器械制造材料的審查制度

    2019/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械手術(shù)器械危險(xiǎn)示例

    手術(shù)器械的使用需要高度的技能和專業(yè)知識(shí)，如果使用不當(dāng)可能會(huì)導(dǎo)致患者的生命危險(xiǎn)。

    2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享