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2023年7月6日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克宣布,推出 Ortho Q Guidance 系統(tǒng),這是業(yè)內(nèi)唯一的全自動(dòng)導(dǎo)航系統(tǒng),外科醫(yī)生可以在無(wú)菌區(qū)輕松控制。
2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Stereoaxis宣布其突破性產(chǎn)品MAGiC Sweep磁導(dǎo)航導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。作為全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度電生理(EP)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管,MAGiC Sweep為復(fù)雜心律失?;颊叩脑\療技術(shù)帶來(lái)重大革新。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年9 月1 日,法國(guó)公司eCential Robotics宣布FDA 510(k)批準(zhǔn)其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標(biāo)是進(jìn)軍北美市場(chǎng)。
2022/09/04 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
NaviSci System是一款旨在為外科醫(yī)生提供“北斗導(dǎo)航”的引導(dǎo)能力,使醫(yī)生能夠準(zhǔn)確了解腫瘤和周圍組織與手術(shù)器械的關(guān)系,并建議在哪里切除腫瘤。
2023/10/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年5月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市.
2024/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年8月2日,強(qiáng)生集團(tuán)宣布,旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出與 eCential Robotics 合作開發(fā)的專有兩用手術(shù)機(jī)器人、獨(dú)立導(dǎo)航平臺(tái)。
2024/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)于這類軟件在醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)是否需要明確記載于注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)組成中,監(jiān)管規(guī)則并非“一刀切”,而是基于其運(yùn)行模式有著清晰的判斷邏輯。那么,其關(guān)鍵的決定性因素究竟是什么呢?
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日佗道醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“佗道醫(yī)療”)宣布其佗術(shù)?經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人(即穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)NP100)于9月7日正式獲批上市!
2023/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年4月17日,愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)(膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng))獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)(醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243010705)。
2024/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
精鋒醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人技術(shù)解析
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享