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本文內(nèi)容為江蘇省手術(shù)電極技術(shù)審評要點。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

主要基于對高頻手術(shù)電極產(chǎn)品的技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)的常見問題進行分析總結(jié)，為高頻手術(shù)電極產(chǎn)品注冊申請及相關(guān)審評提供參考，以保證高頻手術(shù)電極產(chǎn)品的安全有效性。

2019/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術(shù)電極的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險

2020/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？?

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，安進醫(yī)療科技（北京）有限公司研發(fā)的“一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的高頻手術(shù)電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用止血手術(shù)電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機和射頻電極組成。其中射頻電極是無菌產(chǎn)品。我司目前沒有建設(shè)潔凈車間的計劃，沒有生產(chǎn)無菌射頻電極的條件。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

科學家已經(jīng)開發(fā)出了可展開的電極陣列，可以通過頭骨上的一個小孔形成漏斗，并部署在大腦皮層上相對較大的表面上。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京美淳醫(yī)療有限公司研發(fā)的一次性使用等離子手術(shù)電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享