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2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心繼續(xù)秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規(guī)、科學規(guī)范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內窺鏡手術系統臨床試驗技術審評要點》。
2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為貫徹落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作要求，提升第二類醫(yī)療器械審評審批公開透明度，重慶市藥品技術審評認證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫(yī)療器械產品技術審評報告。
2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文圍繞上述兩種行政行為中的專業(yè)技術環(huán)節(jié)，分析并闡述醫(yī)療器械注冊申請人的主要需求以及對審評機構提出的相應要求。
2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹醫(yī)療器械審評科學的概念及在醫(yī)療器械技術審評工作中的應用發(fā)展
2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文根據藥品審評中心化藥藥學一部王亞敏老師，在6月23日中國新藥雜志主辦的《2018中國創(chuàng)新藥高峰論壇》上的演講報告“創(chuàng)新藥藥學審評技術要求”整理而成。
2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將結合醫(yī)療器械技術審評的經驗及檢測方面的經驗進行初步探討
2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告產品中文名稱：瓣膜成形環(huán)
2018/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告：醫(yī)用直線加速器系統
2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
胸主動脈覆膜支架系統注冊技術審評報告
2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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