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本文主要通過法規(guī)指南及審評技術(shù)要求等方面對藥品生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限進(jìn)行了探討，并以口服固體包衣片生產(chǎn)過程為例，探討了存放時(shí)限研究過程中應(yīng)考慮的關(guān)注點(diǎn)。

2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過完善溝通交流制度，明確需求，健全機(jī)制，夯實(shí)能力，提升溝通交流針對性，可以確保醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評溝通交流科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，取得實(shí)效，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康和高質(zhì)量發(fā)展。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江省藥監(jiān)局將第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，并通過其官方微信公眾號發(fā)布。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，浙江省藥監(jiān)局對第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，并通過其官方微信公眾號發(fā)布。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新法規(guī)的實(shí)施對監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)都提出了新的要求，如何確保企業(yè)注冊自檢工作的有效開展，在技術(shù)審評及注冊體系核查環(huán)節(jié)得到監(jiān)管部門認(rèn)可是本研究要探討的問題。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江省藥監(jiān)局對第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，并通過其官方微信公眾號發(fā)布。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享