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關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)移（也有叫轉(zhuǎn)換），現(xiàn)在從事體系工作的同行可能并不會覺得陌生，但在新法規(guī)之前，還算是個比較陌生的名詞。今天想借此機會聊聊它的話題。

2021/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認的目的是證明分析方法的適用性，對保證檢測結(jié)果的一致性、可靠性和準確性具有重要作用。方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認的概念不同，適用范圍不同，在實際工作中存在一些模糊概念，而且也存在使用不當?shù)那闆r。鑒于上述情況，本文詳細闡述藥品方法驗證、方法轉(zhuǎn)移、方法確認的聯(lián)系、區(qū)別、適用范圍，為藥品檢驗檢驗相關(guān)工作提供參考。

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一些發(fā)達國家的國家實驗室不僅在科學(xué)研究上帶給我們啟發(fā)，比如集中式科研攻關(guān)、大科學(xué)裝置開展綜合性研究、成立技術(shù)轉(zhuǎn)移專業(yè)機構(gòu)等，而且對國家實驗室的科學(xué)也有不少可借鑒之處。

2017/02/07 更新 分類：實驗管理 分享

食道癌/食管癌是全球第八大癌癥，預(yù)計年發(fā)病率和死亡率分別超過了572,000和508,000例，亞洲和非洲最高，其5年生存率更低至14%，如存在轉(zhuǎn)移并接受化療的患者，其中位生存時間更不到1年。約有74%的患者在出現(xiàn)吞咽困難后才就診，這意味著至少已存在局部的晚期癌癥病灶，缺乏早期癥狀和有效的癌前篩查手段使得食道癌的早期治療存在很大困難，姑息治療隨之顯得極為重要，內(nèi)鏡

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對分析方法驗證的定義和相關(guān)術(shù)語進行了解釋，對分析方法驗證的方法學(xué)進行了詳細闡述。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

境外產(chǎn)品國產(chǎn)化生產(chǎn)生產(chǎn)工藝步驟轉(zhuǎn)移問題

2022/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究主要探索了含鎂材料在腫瘤轉(zhuǎn)移不同階段中的作用，包括腫瘤細胞遷移、侵襲及腫瘤相關(guān)血管生成。

2023/05/18 更新 分類：熱點事件 分享

2023年8月24日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其 Visual ICE 冷凍消融系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 的擴大許可。

2023/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】在無菌物料轉(zhuǎn)移至A級潔凈區(qū)的過程中，應(yīng)當有哪些關(guān)注事項？

2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】在物料轉(zhuǎn)移至潔凈區(qū)(D級、C級、B級和A級潔凈區(qū))的過程中，企業(yè)需要遵循哪些一般原則?

2024/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享