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  • 抗體偶聯(lián)藥物的技術(shù)現(xiàn)狀和展望

    本文對(duì)ADC藥物分子的關(guān)鍵元素,包括抗體、鏈接體、毒素小分子以及偶聯(lián)技術(shù)等方面的最新研究進(jìn)展進(jìn)行總結(jié),并討論其優(yōu)缺點(diǎn)。

    2023/10/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 支持抗體-藥物偶聯(lián)物開(kāi)發(fā)的PK/PD轉(zhuǎn)化框架

    近年來(lái),抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)的獲批從根本上改變了某些血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤的治療模式與標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

    2025/08/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 市售抗體藥物配方綜述

    本文主要關(guān)注了自1986年以來(lái)至2021年2月,共獲批上市的126種抗體藥物,其中含10個(gè)抗體-藥物偶聯(lián)物(AntibodyDrug Conjugates, ADCs)、16個(gè)生物仿制藥及3個(gè)抗體片段。

    2021/09/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • LC-MS/MS:一份樣品完成ADC藥物的全組分分析

    本文介紹了抗體偶聯(lián)藥物(ADC, antibody-drug conjugate)的定義,ADC的一般生物分析策略等內(nèi)容。

    2023/02/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 九類偶聯(lián)藥物盤點(diǎn):特點(diǎn)、研發(fā)進(jìn)展與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

    在定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域,一百多年前有人提出魔術(shù)子彈概念。魔術(shù)子彈類藥物可以特異性識(shí)別和殺死癌細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞。隨著蛋白質(zhì)基因工程、化學(xué)偶聯(lián)等技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域已不僅僅限于抗體偶聯(lián)藥物,具有特異定向作用的結(jié)構(gòu)大多可用作小分子毒素的載體。

    2022/03/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā)創(chuàng)新與體外ADME研究考量

    本文總結(jié)了從靶點(diǎn)、小分子毒素和連接子這三個(gè)設(shè)計(jì)維度的創(chuàng)新點(diǎn),并重點(diǎn)介紹體外ADME在研究ADC藥物中建立的各個(gè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)及其應(yīng)用。

    2024/10/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA質(zhì)量平衡研究定稿指南對(duì)抗體偶聯(lián)藥物做出例外規(guī)定

    美國(guó) FDA 于 7 月 18 日發(fā)布了題為“人體放射性標(biāo)記質(zhì)量平衡研究的臨床藥理學(xué)考量”的定稿指南。

    2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 抗體偶聯(lián)藥物新藥臨床研究申請(qǐng)階段藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)

    本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國(guó)內(nèi)外上市情況、臨床試驗(yàn)情況以及監(jiān)管法規(guī),并重點(diǎn)探討了ADCs 在新藥臨床研究申請(qǐng)( investigational new drug,IND) 階段藥學(xué)研究的關(guān)注點(diǎn)。

    2025/02/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 單克隆抗體藥物研發(fā)進(jìn)展

    近年來(lái),我國(guó)的抗體藥物產(chǎn)業(yè)也有了迅速的發(fā)展,目前已有31個(gè)國(guó)產(chǎn)抗體藥物獲批上市,其中有21個(gè)為2018年之后獲批。通過(guò)查閱文獻(xiàn)和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),本文將對(duì)經(jīng)典的單克隆抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物和雙特異性抗體的研究進(jìn)行匯總、梳理,為行業(yè)提供參考。

    2021/12/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 乳腺癌藥物不斷實(shí)現(xiàn)新突破

    近日,F(xiàn)DA網(wǎng)顯示,已經(jīng)批準(zhǔn)阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。

    2022/07/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享