您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前,F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市,人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路??贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù),并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對(duì)人源化單克隆
2021/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2022/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文闡述 AI 技術(shù)在抗體藥物設(shè)計(jì)全流程的應(yīng)用,對(duì)比傳統(tǒng)技術(shù)局限,分析當(dāng)前挑戰(zhàn)并展望未來發(fā)展方向。
2025/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了國(guó)內(nèi)外雙特異性抗體注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)狀,并結(jié)合藥學(xué)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)此類產(chǎn)品藥學(xué)開發(fā)中的常見技術(shù)問題進(jìn)行探討,以期為雙特異性抗體藥物的藥學(xué)開發(fā)及評(píng)價(jià)提供參考。
2024/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將簡(jiǎn)介雙抗藥物的作用機(jī)制,并通過已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2],總結(jié)雙抗類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在大分子藥物開發(fā)中,確定候選分子是核心步驟,類似于化學(xué)藥物的PCC(臨床前候選化合物)。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程,不同公司可能會(huì)根據(jù)具體情況有所調(diào)整。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PDC作為一種新穎的治療方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應(yīng)用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究,期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC,為難治性癌癥患者帶來希望。
2021/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評(píng)價(jià)層面面臨的問題,并提出相關(guān)思考和研究思路,為我國(guó)藥品監(jiān)管部門制定相應(yīng)的政策和措施提供參考。
2024/08/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享