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本文介紹了放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）臨床前生物分析的策略。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了多肽偶聯(lián)藥物（PDC），多肽偶聯(lián)藥物作用機制及PDC方法開發(fā)與案例分享。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化趨勢。

2023/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了抗體藥物生產(chǎn)的工藝驗證。

2024/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

研究人員試圖通過借鑒ADC的設計原理，將同樣備受矚目的新分子—蛋白降解靶向嵌合體(Proteolysis Targeting Chimera, 簡稱PROTAC)與單抗進行連接，以提高PROTAC的體內(nèi)遞送效率。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多肽偶聯(lián)藥物（PDC）是一種新興的靶向治療方法，可提高腫瘤的穿透性和選擇性。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）的藥代動力學研究策略及案例分享。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對抗體藥物人源化歷程，不同類型的抗體結(jié)構(gòu)和特點，以及抗體藥物在新型冠狀病毒肺炎治療中的應用進行綜述，并對抗體藥物的發(fā)展前景進行展望，以期為我國抗體藥物的研發(fā)提供參考。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就抗體類藥物相關雜質(zhì)及相應分析方法作一探討，以期為該類藥物相關檢定提供參考。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對EMA 和FDA 發(fā)布的2 個重要文件進行總結(jié)，以及化學藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報的實際案例分析，說明靈活性并非等同于減少藥學研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過科學工具和策略實現(xiàn)臨床獲益與風險的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進程才剛剛開始，期望本文能為我國加速藥學研發(fā)技術指導原則的研究制定及后續(xù)落地實施提供參考，助力解決藥學研發(fā)

2025/06/22 更新 分類：檢測案例 分享