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  • 抗體藥物原液儲存方法和前景

    本文通過對比不同容器和冷凍儲存方式，希望為選擇高效、低成本、保證質(zhì)量穩(wěn)定的抗體原液儲存方法提供新思路。

    2023/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • HDX在生物藥高級結(jié)構(gòu)分析中的應(yīng)用

    抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展，是當(dāng)前生物藥物領(lǐng)域增長最快的一類藥物。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體藥物穩(wěn)定性影響因素及優(yōu)化策略

    本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素（結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝）、理化機(jī)制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個方面，對近期文獻(xiàn)報道的相關(guān)研究進(jìn)行簡要的綜述。

    2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體藥物在醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計要點分析

    本文分析了單克隆抗體藥物在醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計。參照國家與國際相關(guān)法規(guī)，根據(jù)單克隆抗體生產(chǎn)工藝，結(jié)合相關(guān)單克隆抗體設(shè)計案例，對單克隆抗體生產(chǎn)工序及設(shè)計理念進(jìn)行闡述。詳細(xì)分析單克隆抗體藥物的制備流程、污染源、人物流、空調(diào)系統(tǒng)、廢水滅活等設(shè)計要點。該設(shè)計理念符合 GMP 設(shè)計理念，同時滿足節(jié)約能耗，降低運行成本的目的。

    2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體純化工藝放大過程中不想遇到的小概率事件

    目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中，純化工藝有著非常重要的位置。

    2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體類藥物的開發(fā)全流程

    本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

    2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 專家文章｜治療性單克隆抗體類藥物分析技術(shù)及其應(yīng)用

    本文就單抗類藥物質(zhì)量控制分析方法及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。

    2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)大分子新藥研發(fā)格局

    抗體是機(jī)體在進(jìn)化中形成的天然藥物篩選體系，對于特定的靶點，每家藥企都可以在噬菌體展示或雜交瘤這樣的通用技術(shù)上篩選出全新的抗體藥。Fab提供了特異性，F(xiàn)c架構(gòu)保證了長效（PK）、穩(wěn)定性（理化性質(zhì)），因此成熟靶點（有可參考的評估體系）很容易篩到成藥性強(qiáng)的抗體藥。

    2021/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 近效期末抗PD-1單克隆抗體藥物使用過程中穩(wěn)定性研究

    本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產(chǎn)PD-1抗體藥物，本品首次上市申報時采用了代表性時間點的樣品進(jìn)行使用中穩(wěn)定性試驗，為了更加全面評價本品的使用中穩(wěn)定性開展此研究。

    2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國多肽類藥物研究進(jìn)展

    近年來，隨著多肽合成技術(shù)的發(fā)展和成熟，多肽藥物已成為全球藥物研發(fā)的熱點之一，我國多肽藥物研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)，多肽、多肽偶聯(lián)物更被列入國家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點發(fā)展領(lǐng)域。

    2023/05/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享