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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新的合成反應(yīng)對藥物發(fā)現(xiàn)有較大的影響，其中應(yīng)用最頻繁的反應(yīng)是酰胺鍵的形成、Suzuki–Miyaura偶聯(lián)反應(yīng)和SNAr反應(yīng)。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設(shè)計制劑處方來穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達到增強單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于單克隆抗體藥物的特點，分析了可能影響其臨床有效性和安全性的風險因素，基于這些風險因素，結(jié)合審評實踐和國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的技術(shù)指導原則，闡述了對單克隆抗體藥物設(shè)計、早期篩選及非臨床研究計劃的一般考慮。圍繞單克隆抗體藥物非臨床審評的關(guān)注重點，即非臨床研究結(jié)果的臨床的相關(guān)性、局限性以及由非臨床向臨床轉(zhuǎn)化時預測的不確定性進行了探討。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

此文從制劑開發(fā)角度，根據(jù)單抗序列分析、高通量實驗性評估綜述了單抗藥物早期成藥性研究策略，旨在為篩選鑒定出易于生產(chǎn)及穩(wěn)定的候選治療性單抗藥物提供參考。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復合體，其結(jié)合了靶向藥物和化療藥物的特點，可實現(xiàn)精準治療。

2023/04/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

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2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合審評實踐，從序列變異體的概念以及產(chǎn)生原因等方面，探討了以氨基酸替換為代表的序列變異體的審評考慮，以期為該類藥物的研發(fā)提供參考。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了目前有潛力用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的核酸藥物及其作用機制; 概述了BBB作為核酸藥物遞送的主要障礙, 穿越BBB的主要方法及相關(guān)機制機理; 重點討論了各種遞送系統(tǒng)(如病毒載體、核酸藥物偶聯(lián)、脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒和外泌體等)的特性及它們在介導核酸藥物腦部遞送方面的相關(guān)進展。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享