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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本書(shū)主要以狹義的概念來(lái)定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動(dòng)植物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。

2023/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

大分子對(duì)hERG通道的抑制風(fēng)險(xiǎn)要低很多。

2024/10/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

未來(lái)哪些藥物品類(lèi)將率先全面適用NAM？為何單克隆抗體能夠首先實(shí)現(xiàn)“去動(dòng)物化”？

2025/05/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2020版《中國(guó)藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容：由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱(chēng)為共晶物，共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。

2023/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)單克隆抗體藥物發(fā)展迅速，國(guó)內(nèi)單抗藥物臨床研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)趨勢(shì)逐漸由生物類(lèi)似藥向差異化創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變。筆者通過(guò)梳理創(chuàng)新單抗藥物申報(bào)臨床階段藥學(xué)研究的共性問(wèn)題，提出創(chuàng)新單抗藥物臨床準(zhǔn)入藥學(xué)技術(shù)要求和關(guān)注點(diǎn)供行業(yè)借鑒和探討，以期加快推進(jìn)創(chuàng)新單抗藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2021/06/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了納米抗體，免疫羊駝篩選單域抗體，構(gòu)建噬菌體文庫(kù)，抗體篩選鑒定及納米抗體表達(dá)純化。

2022/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見(jiàn)異物/不溶性微粒進(jìn)行原因分析，明確現(xiàn)行指導(dǎo)原則及法規(guī)對(duì)可見(jiàn)異物/不溶性微粒的要求。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合藥學(xué)審評(píng)實(shí)踐，淺談對(duì)抗體藥物制劑處方中的可見(jiàn)異物/不溶性微粒審評(píng)的基本考量，以期提高企業(yè)對(duì)此類(lèi)問(wèn)題的關(guān)注，并為同類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)提供參考。

2022/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類(lèi)藥物，其研發(fā)潛力巨大，市場(chǎng)前景廣闊。未來(lái)的發(fā)展方向包括探索新的治療靶點(diǎn)、多學(xué)科合作開(kāi)發(fā)肝外遞送系統(tǒng)以及加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研的深度合作，共同助力推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化。

2025/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，渤健和衛(wèi)材聯(lián)合宣布，歐盟委員會(huì)已正式批準(zhǔn)其抗淀粉樣蛋白β抗體藥物侖卡奈單抗（Lecanemab）上市，用于治療阿爾茨海默癥（AD）所致輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆的成年患者。

2025/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享