中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 2022年FDA拒絕批準(zhǔn)的18款藥物

    FDA手握“生殺大權(quán)”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面，看看原因何在？

    2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 【醫(yī)械答疑】對抗體如何分類和命名？

    對抗體如何分類和命名？

    2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 單克隆抗體糖基化修飾研究

    單克隆抗體糖基化修飾研究

    2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何進(jìn)行抗體藥效評估？

    抗體藥效評估：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的“層層把關(guān)”

    2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物活性分析（Bioassay）的開發(fā)與驗(yàn)證

    生物活性分析（Bioassay）主要是指檢測生物藥物活性/效價(jià)（Potency）的方法，生物活性是生物藥至關(guān)重要的CQA（critical quality attribute），是確保藥物有效性的最重要指標(biāo)。因?yàn)榈鞍姿幬?抗體結(jié)構(gòu)和活性的復(fù)雜性，生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作，如何持續(xù)地獲得可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果是整個(gè)行業(yè)所需要突破和進(jìn)化的。

    2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)修飾技術(shù)在小核酸藥物中的發(fā)展與應(yīng)用概述

    由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢，相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期。現(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

    2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 納米抗體的獨(dú)特結(jié)構(gòu)特征、開發(fā)與生產(chǎn)

    本文介紹了納米抗體的獨(dú)特結(jié)構(gòu)特征,納米抗體單克隆抗體相比的優(yōu)勢以劣勢及納米抗體開發(fā)和生產(chǎn)等內(nèi)容。

    2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 超分子組裝的圓形二階適體用于增強(qiáng)功能蛋白質(zhì)的傳遞

    適體，也被稱為化學(xué)抗體，是一類可以高度靶向生物大分子和細(xì)胞的寡聚核苷酸。適體憑借其卓越的分子識別性質(zhì)在生物醫(yī)用領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，比如，與化學(xué)藥物連接而實(shí)現(xiàn)靶向癌癥治療。

    2018/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 種抗體功能化修飾的人工血管通過選擇性捕捉血管干/祖細(xì)胞促進(jìn)組織再生

    近期，南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院/藥物化學(xué)生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室趙強(qiáng)教授與Adam C. Midgley副教授在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表題為“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究論文。該研究利用血管干/祖細(xì)胞特異性標(biāo)志物Sca-1抗體對靜電紡絲技術(shù)制備的聚己內(nèi)酯人工血管進(jìn)行功能化修飾。

    2022/10/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 以加速創(chuàng)新藥品可及性為目的的藥學(xué)研發(fā)及監(jiān)管工具介紹與案例分析

    本文通過對EMA 和FDA 發(fā)布的2 個(gè)重要文件進(jìn)行總結(jié)，以及化學(xué)藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報(bào)的實(shí)際案例分析，說明靈活性并非等同于減少藥學(xué)研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過科學(xué)工具和策略實(shí)現(xiàn)臨床獲益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進(jìn)程才剛剛開始，期望本文能為我國加速藥學(xué)研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則的研究制定及后續(xù)落地實(shí)施提供參考，助力解決藥學(xué)研發(fā)

    2025/06/22 更新 分類：檢測案例 分享