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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本書主要以狹義的概念來定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動植物細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。
2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
大分子對hERG通道的抑制風(fēng)險要低很多。
2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
未來哪些藥物品類將率先全面適用NAM？為何單克隆抗體能夠首先實現(xiàn)“去動物化”？
2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容：由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱為共晶物，共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。
2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來單克隆抗體藥物發(fā)展迅速，國內(nèi)單抗藥物臨床研發(fā)和注冊申報趨勢逐漸由生物類似藥向差異化創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變。筆者通過梳理創(chuàng)新單抗藥物申報臨床階段藥學(xué)研究的共性問題，提出創(chuàng)新單抗藥物臨床準(zhǔn)入藥學(xué)技術(shù)要求和關(guān)注點供行業(yè)借鑒和探討，以期加快推進(jìn)創(chuàng)新單抗藥物進(jìn)入臨床試驗。
2021/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了納米抗體，免疫羊駝篩選單域抗體，構(gòu)建噬菌體文庫，抗體篩選鑒定及納米抗體表達(dá)純化。
2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見異物/不溶性微粒進(jìn)行原因分析，明確現(xiàn)行指導(dǎo)原則及法規(guī)對可見異物/不溶性微粒的要求。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合藥學(xué)審評實踐，淺談對抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒審評的基本考量，以期提高企業(yè)對此類問題的關(guān)注，并為同類產(chǎn)品的研發(fā)提供參考。
2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類藥物，其研發(fā)潛力巨大，市場前景廣闊。未來的發(fā)展方向包括探索新的治療靶點、多學(xué)科合作開發(fā)肝外遞送系統(tǒng)以及加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研的深度合作，共同助力推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，渤健和衛(wèi)材聯(lián)合宣布，歐盟委員會已正式批準(zhǔn)其抗淀粉樣蛋白β抗體藥物侖卡奈單抗（Lecanemab）上市，用于治療阿爾茨海默癥（AD）所致輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆的成年患者。
2025/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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