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本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問Pre-NDA，需要完成工藝驗(yàn)證嗎？

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度，使工藝驗(yàn)證規(guī)范進(jìn)行。

2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將回顧和展示制藥工藝數(shù)據(jù)中 SPC 基本條件常不達(dá)標(biāo)的案例；解釋關(guān)于"受控狀態(tài)"的監(jiān)管要求；并提出可最大限度減少虛假警報(bào)的實(shí)用 SPC 工具。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了PAT過程分析技術(shù)與持續(xù)工藝核實(shí)。

2023/04/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗(yàn)證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的審計(jì)

2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了原料藥工藝驗(yàn)證該怎么做。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工藝驗(yàn)證為什么要做很多次。

2024/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享