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本文從如何開展回收溶劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、回收溶劑工藝驗(yàn)證、套用次數(shù)研究等方面進(jìn)行剖析，以評估回收溶劑使用可能帶來的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為業(yè)界回收溶劑合規(guī)化使用提供參考。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年2月20日，F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2024年11月20日的483，是給到國內(nèi)某制藥企業(yè)，出有8個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)：主要是數(shù)據(jù)完整性和記錄管理、質(zhì)量控制和調(diào)查、生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理、清潔驗(yàn)證和樣品采集等。

2025/02/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文在梳理已上市化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)批量變更相關(guān)指導(dǎo)原則及技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，從關(guān)聯(lián)變更、工藝驗(yàn)證、質(zhì)量對比研究等方面闡述變更的研究思路.

2025/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章對3D打印牙科種植用導(dǎo)板的原材料控制、性能指標(biāo)、生物相容性、工藝驗(yàn)證等技術(shù)審評要點(diǎn)進(jìn)行分析探討，以期為研究人員及下一步審評監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了制藥企業(yè)開展進(jìn)口藥用輔料國產(chǎn)化替代的步驟與方法的前期調(diào)研與需求分析、供應(yīng)商篩選與合作洽談、技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證、質(zhì)量對比與注冊申報(bào)等內(nèi)容。

2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過研究生物制藥核心設(shè)備，本研究系統(tǒng)剖析生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關(guān)生物制藥核心設(shè)備的設(shè)計(jì)驗(yàn)證原則，探究了離心、層析、膜分離等相關(guān)分離純化技術(shù)的工藝優(yōu)化路徑。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計(jì)等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案，并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證，旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了可持續(xù)包裝設(shè)計(jì)的十個(gè)竅門。

2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

德康持續(xù)血糖監(jiān)測儀CGM技術(shù)與專利分析

2022/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可持續(xù)創(chuàng)新正在推動(dòng)包裝行業(yè)走向未來，但仍有許多誤區(qū)繼續(xù)阻礙著該行業(yè)的發(fā)展。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享