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實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在功能上又涉及到 給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強(qiáng)電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、集中供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù)，同時(shí)還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。

2020/08/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

可持續(xù)塑料是用于產(chǎn)品的塑料，可在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中提供社會(huì)效益，同時(shí)增強(qiáng)人類和環(huán)境的健康與安全。

2019/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溫度沖擊試驗(yàn)的參數(shù)由試驗(yàn)室環(huán)境溫度，高溫，低溫，暴露持續(xù)時(shí)間，轉(zhuǎn)換時(shí)間或變化速率，試驗(yàn)循環(huán)數(shù)等構(gòu)成。其中時(shí)間相關(guān)的有暴露持續(xù)時(shí)間，轉(zhuǎn)換時(shí)間，循環(huán)數(shù)等。

2020/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過對(duì)PCB及PCBA的失效現(xiàn)象進(jìn)行失效分析，通過一系列分析驗(yàn)證，找出失效原因，挖掘失效機(jī)理，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，仲裁失效事故有重要意義。

2016/08/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過失效分析一系列分析驗(yàn)證手段，可以查找其失效的根本原因及機(jī)理，其在提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝改進(jìn)及責(zé)任仲裁等方面具有重要意義。

2017/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對(duì)PCB及PCBA的失效現(xiàn)象進(jìn)行失效分析，通過一系列分析驗(yàn)證，找出失效原因，挖掘失效機(jī)理，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，仲裁失效事故有重要意義。

2017/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于滅菌過程是一個(gè)特殊過程，過程確認(rèn)是無菌保證的重要環(huán)節(jié)。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)有半周期法、部分陰性法等不同方法，各方法側(cè)重點(diǎn)不同，但均會(huì)涉及到微生物挑戰(zhàn)器械、環(huán)氧乙烷殘留、產(chǎn)品族分類等基本問題。本文從這些基本問題出發(fā)，對(duì)相關(guān)的概念和處理方法做介紹。

2021/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)醫(yī)療器械主文檔（MAFs）登記制度自2021年3月12日實(shí)施以來，已經(jīng)完成主文檔登記32項(xiàng)（清單見文末附件），其中登記的主文檔主要為醫(yī)療器械原材料的研究資料，如工藝驗(yàn)證、化學(xué)表征、生物學(xué)特性、臨床研究等技術(shù)資料。

2021/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)是獲得藥物可能的降解途徑和降解產(chǎn)物信息的重要途徑，有助于更全面了解產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。對(duì)于分析方法的開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立具有重要意義，是雜質(zhì)檢測(cè)方法建立、優(yōu)化和驗(yàn)證的重要研究手段?？蔀樗幤返奶幏?、工藝、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機(jī)溶劑。按有機(jī)溶劑的毒性和對(duì)環(huán)境的危害， ICH將有機(jī)溶劑分為避免使用、限制使用、低毒和毒性依據(jù)尚不足四種情況。因殘留溶劑會(huì)影響產(chǎn)品的安全性，故需對(duì)其進(jìn)行研究。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享