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醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的方法，醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的步驟

2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥研發(fā)流程——即在藥品研發(fā)中項目管理制定的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和項目管理任務(wù)完成后的關(guān)鍵節(jié)點評估與質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

成品的質(zhì)量是決定藥品放行的最重要的因素。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各部門： 根據(jù)《山東省人民政府關(guān)于2014年第二批取消下放行政審批項目

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

摘要：?？诮痪型？爝f三輪車，郵政部門按“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”“放行”的三輪車將不能進(jìn)城。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）持有省郵政管理局頒發(fā)的《郵政快遞車輛通行證》的電動三輪

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

2015 年 11 月 5 日 ，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第 1041303341 號公告，訂定“輸入規(guī)定 511 項下食品得由海關(guān)徑予放行之條件及其通關(guān)代碼”，并自 2015 年 12 月 1 日 生效。 公告

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

2014年6月1日頒布實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號，以下簡稱《條例》），將產(chǎn)品技術(shù)要求取代了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，明確了產(chǎn)品技術(shù)要求的法律地位。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 山東省人民政府 【發(fā)布文號】 魯政字〔2014〕223號 【發(fā)布日期】 2014-12-23 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shandong.gov.cn/art/2014/12/26/art_285_6757.html 各市人民政府，

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

2025年6月20日，CDE發(fā)布ICHQ8，Q9，Q10問答的征求意見稿。內(nèi)容涉及三個指南中一般說明、質(zhì)量源于設(shè)計、藥品質(zhì)量體系、GMP檢查實踐、知識管理和軟件解決方案相關(guān)的問答。本文主要是樣品的實時放行檢測和質(zhì)量控制策略問答。

2025/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

想咨詢一下III類有源醫(yī)療器械（不與人體直接接觸產(chǎn)品）退貨后，經(jīng)質(zhì)檢合格，能夠重新入合格品庫，重新放行進(jìn)行銷售嗎？

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享