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本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌放行和確認(rèn)。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討污染控制策略在無(wú)菌藥品參數(shù)放行中的應(yīng)用。

2024/12/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無(wú)菌檢查/微生物培養(yǎng)結(jié)果需要時(shí)間，這種情況下可以“附條件放行”“隔離中”的產(chǎn)品嗎？

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可以不按藥典標(biāo)準(zhǔn)放行嗎？可以不按藥典儲(chǔ)存嗎？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文概括了近年來(lái)脂質(zhì)體體外釋放行為評(píng)價(jià)方法的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用情況，分析了每種釋放方法的特點(diǎn)，以期為脂質(zhì)體體外釋放行為評(píng)價(jià)方法的發(fā)展和完善提供參考。

2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

存在委托生產(chǎn)情形的，注冊(cè)申請(qǐng)人在進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品放行時(shí)，應(yīng)關(guān)注什么？

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹藥品連續(xù)制造工藝的質(zhì)量管理策略：實(shí)時(shí)放行檢測(cè)與停留時(shí)間分布。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何理解《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)？

2022/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建議參考《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和成品放行的管理。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳述了無(wú)菌藥品放行應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的各個(gè)方面，以期切實(shí)有效地提高無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障水平。

2023/08/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享