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臨床研究的數(shù)據(jù)是論證研究器械/藥品安全有效的最重要實(shí)證,良好規(guī)范的數(shù)據(jù)管理是保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵,是獲取完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠的臨床研究數(shù)據(jù)的前提和保障。
2023/04/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,工業(yè)和信息化部印發(fā)《工業(yè)和信息化領(lǐng)域數(shù)據(jù)安全管理辦法(試行)》,提出工業(yè)和信息化部指導(dǎo)、鼓勵(lì)具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展行業(yè)數(shù)據(jù)安全檢測(cè)、認(rèn)證工作。
2022/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年6月30日,美國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全和基礎(chǔ)設(shè)施安全局(CISA)對(duì)美敦力(Medtronic)(紐約證券交易所代碼:MDT)心臟設(shè)備數(shù)據(jù)工作流系統(tǒng)發(fā)出警告。
2023/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局16日發(fā)布2016年食品安全抽檢數(shù)據(jù)。
2017/01/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
基于《藥品管理法》確立“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治”原則和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》提出構(gòu)建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺(tái)、大數(shù)據(jù)”的政策目標(biāo),構(gòu)建而成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警大數(shù)據(jù)決策體系具有重要意義。
2023/04/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了制藥企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)。
2024/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)室科研數(shù)據(jù)安全管理策略、建議及未來(lái)趨勢(shì)
2025/09/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
如何管理研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)
2019/10/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái),歐洲國(guó)家居民對(duì)于食品和飲品等帶來(lái)的食品安全隱患倍加關(guān)注。雖然歐盟國(guó)家具備針對(duì)食品中化學(xué)成分的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的基本工具,但相關(guān)數(shù)據(jù)較為分散和有限。
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)管理計(jì)劃并且在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)記錄其真實(shí)的執(zhí)行過(guò)程是保證臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)管理計(jì)劃是最重要的數(shù)據(jù)管理文件之一,是保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的根本文件。
2021/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享