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本文介紹了計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性確認(rèn)、實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)作用等內(nèi)容。

2023/09/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文通過梳理數(shù)據(jù)核查全過程，列出 GMP 核查中數(shù)據(jù)完整性檢查要點(diǎn)內(nèi)容，包括：基本原則、數(shù)據(jù)記錄（紙質(zhì)、圖譜或電子記錄）、審計(jì)跟蹤、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢查4個(gè)要點(diǎn)。

2019/04/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要對報(bào)告中文字圖片信息、數(shù)據(jù)信息、結(jié)論表述等內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性和規(guī)范性的問題進(jìn)行探討，希望對實(shí)驗(yàn)室工作有所助益

2017/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

識別易受攻擊的醫(yī)療器械并確保其安全對于保護(hù)患者安全、數(shù)據(jù)隱私和醫(yī)療保健完整性至關(guān)重要。

2024/07/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

研究X射線輻照對CTF的影響，探索有效的防護(hù)措施，對于保障芯片的可靠性和數(shù)據(jù)完整性具有重要意義。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Granules India Limited的警告信，其中披露的關(guān)于設(shè)備清潔交叉污染、數(shù)據(jù)完整性等嚴(yán)重的GMP問題。

2025/03/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

PIC/S《數(shù)據(jù)完整性指南》（第三稿）中要求對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)禁用USB設(shè)備，如有必要, 應(yīng)僅為經(jīng)批準(zhǔn)的用途開放端口, 并在使用前正確掃描所有USB設(shè)備。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

監(jiān)測醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)需要遵守良好規(guī)范，以確保數(shù)據(jù)完整性、參與者安全和監(jiān)管合規(guī)性。本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)控的一些關(guān)鍵良好實(shí)踐。

2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就本指南而，數(shù)完整性是指數(shù)據(jù)的光全性、一致性利準(zhǔn)確性。完全、一致和準(zhǔn)確的數(shù)應(yīng)當(dāng)其有可歸屬性、清可姓、即時(shí)性被記蒙、原始性或真安有效?本，和準(zhǔn)確性。

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)越來越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性已然成為了新的監(jiān)管重點(diǎn)。為方便醫(yī)療器械廠家自查和改進(jìn)，本文整理了國內(nèi)飛行檢查公布的實(shí)驗(yàn)室管理缺陷，供大家參考。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享