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本文主要介紹了高速系統(tǒng)的信號(hào)/電源完整性分析及實(shí)現(xiàn)方法，集中介紹了電源完整性/信號(hào)完整性分析對(duì)EMI控制的影響，指出了信號(hào)/電源完整性仿真設(shè)計(jì)和EMC設(shè)計(jì)的內(nèi)在聯(lián)系，介紹了信號(hào)完整性分析和電源完整性分析中應(yīng)當(dāng)注意的問題，最后以實(shí)例說明PI分析中阻抗分析的過程。

2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了過濾器完整性測(cè)試問題。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

功能單元測(cè)試測(cè)試中非常重要的一項(xiàng)是信號(hào)完整性測(cè)試，特別是對(duì)于高速信號(hào)，信號(hào)完整性測(cè)試尤為關(guān)鍵。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌屏障系統(tǒng)的保護(hù)功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成為無菌屏障系統(tǒng)性能指標(biāo)的一項(xiàng)重要要求。

2024/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原始記錄的ALCOA原則，源于MHRA（英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)）頒布的數(shù)據(jù)完整性指南中的要求，實(shí)驗(yàn)室可以參考使用

2019/08/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

生命科學(xué)公司面臨越來越大的壓力，需要使用先進(jìn)的制造工藝和科學(xué)，以確保制造的藥物符合患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)性要求。此外，社會(huì)和政治壓力要求他們生產(chǎn)出在經(jīng)濟(jì)階梯中更廣泛的患者負(fù)擔(dān)得起的藥物。為了實(shí)現(xiàn)這些以患者為中心的結(jié)果，他們不僅在操作和系統(tǒng)中設(shè)計(jì)質(zhì)量，還需要進(jìn)行驗(yàn)證，以確保這些系統(tǒng)和工藝按照設(shè)計(jì)運(yùn)行。本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失敗并

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢測(cè)報(bào)告需要整改，不合規(guī)范主要有報(bào)告中文字圖片信息、數(shù)據(jù)信息、結(jié)論表述等內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性和規(guī)范性這幾個(gè)問題，今天我們就詳細(xì)的講一講。

2025/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了無菌制劑容器密封完整性檢測(cè)的法規(guī)背景及相關(guān)研究進(jìn)展，分析了目前無菌制劑常見包裝密封完整性檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)及選擇依據(jù)，根據(jù)目前密封完整性檢測(cè)技術(shù)存在的問題歸納了研究要點(diǎn)，最后對(duì)容器密封完整性的發(fā)展提出了展望，以期為無菌制劑在整個(gè)生命周期中的密封完整性保證以及國內(nèi)制藥行業(yè)在密封完整性檢測(cè)技術(shù)方面的選擇提供參考。

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝完整性測(cè)試的行業(yè)挑戰(zhàn)和當(dāng)前技術(shù)

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌隔離器的完整性等級(jí)及泄漏率標(biāo)準(zhǔn)。

2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享