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  • 藥品容器密封完整性測(cè)試技術(shù)要點(diǎn)

    包括容器密封完整性的重要性，相關(guān)概念等；介紹了容器密封完整性測(cè)試中相關(guān)測(cè)試要點(diǎn)，需要關(guān)注的內(nèi)容。比如相關(guān)法規(guī)要求，方法的選擇，陽性樣品的選擇和制作，物理化學(xué)方法與微生物侵入方法的關(guān)聯(lián)。

    2020/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的研究與思考

    藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的缺陷，可能導(dǎo)致藥品被污染或?qū)е滤幤酚行С煞謸p失，從而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本文通過匯總分析目前國(guó)內(nèi)外藥品包裝系統(tǒng)密封完整性研究的法規(guī)和技術(shù)現(xiàn)狀，以期為后續(xù)工作的開展提供方向。

    2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 香煙包裝密封完整性測(cè)試

    香煙包裝密封完整性測(cè)試 包裝的完整性測(cè)試是煙草行業(yè)質(zhì)量保證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，因?yàn)樾孤┑陌b可能會(huì)導(dǎo)致有害氣體（最常見是氧氣、水分）和有害微生物侵入

    2019/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 壓力變化法測(cè)試無菌檢查用隔離系統(tǒng)艙體完整性

    無菌隔離系統(tǒng)的完整性測(cè)試應(yīng)妥善設(shè)計(jì)試驗(yàn)條件，在現(xiàn)有儀表?xiàng)l件的基礎(chǔ)上，合理設(shè)置測(cè)試時(shí)間和壓力，并保持測(cè)試周期內(nèi)溫度穩(wěn)定。

    2020/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用包裝密封完整性目力檢測(cè)法

    評(píng)價(jià)未打開的完整的密封。以便確定是否存在會(huì)影響包裝完整性的缺陷。

    2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • PCB互連結(jié)構(gòu)完整性高加速檢測(cè)方法—IST測(cè)試

    本文主要介紹了PCB互連結(jié)構(gòu)完整性高加速檢測(cè)方法—IST測(cè)試的測(cè)試機(jī)理，附連測(cè)試板，測(cè)試方法及測(cè)試設(shè)備。

    2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制劑生產(chǎn)中的軋蓋效果確認(rèn)

    軋蓋良好，并不代表包裝的密封完整性良好，通常根據(jù)要求抽檢進(jìn)行完整性測(cè)試，完整性測(cè)試方法可參考USP 1207中的相關(guān)方法進(jìn)行測(cè)試。

    2023/05/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 預(yù)灌裝注射器VHP滅菌下容器密封完整性的挑戰(zhàn)研究

    考察了預(yù)灌裝注射器在隔離系統(tǒng)汽化過氧化氫(VHP) 滅菌過程中的容器密封完整性，并對(duì)其潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行探討。

    2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 5G的高頻頻段將如何影響信號(hào)完整性？

    在本文中，讓我們看一下更高頻率對(duì)PCB信號(hào)完整性的影響以及減輕這些擔(dān)憂的方法。

    2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注射劑包裝密封完整性檢測(cè)技術(shù)研究進(jìn)展

    以文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ)，結(jié)合工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)現(xiàn)有注射劑包裝密封完整性檢測(cè)技術(shù)的相關(guān)研究進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)。

    2023/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享