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本文介紹了敷料、植入類,有源設備類及無源套管類高風險醫(yī)療器械界定目錄。
2023/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于這些較難愈合恢復的皮膚損傷,較好的處理方式是在傷口部位構(gòu)建一些功能性的材料,即皮膚傷口敷料或皮膚植入物,從而促進這類傷口的恢復。
2023/04/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
羅非魚皮富含膠原蛋白,因此深受獸醫(yī)和人醫(yī)的喜愛。如今,研究人員正在探索如何將這種結(jié)構(gòu)蛋白用于燒傷敷料、腹部疝修復、心臟瓣膜修復和陰道再造等。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下面分享一個敷料產(chǎn)品的無菌方法適應性試驗案例和大家一起共同探討方法建立的過程。
2024/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章介紹了醫(yī)用絲素蛋白材料在醫(yī)療器械中的研究和應用,境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品上市情況,及絲素蛋白敷料類產(chǎn)品的審評關注點,供行業(yè)參考。
2024/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州賽樂醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關于技術要求中檢驗方法與推薦性標準中不一致的情況咨詢
2025/06/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇廣益醫(yī)用敷料有限公司研發(fā)的“醫(yī)用脫脂紗布”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
層層自組裝技術(Layer-by-layer self-assembly, LBL)是最近二十年出現(xiàn)的一種借助分子之間的弱相互作用(例如靜電作用、氫鍵、配位鍵等)形成自組裝多層膜體系的技術。
2022/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一個國際科研團隊最近報告說,他們將蛛絲蛋白與蠶絲蛋白相結(jié)合,制造出一種低成本的生物復合材料,可作為傷口敷料促進愈合,還有望代替天然皮膚用于移植手術。
2018/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享