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通過對(duì)二類含殼聚糖敷料產(chǎn)品的實(shí)例分析，探討在注冊(cè)技術(shù)審評(píng)中運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1 部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》進(jìn)行評(píng)價(jià)的問題。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以醫(yī)療美容術(shù)后創(chuàng)面護(hù)理類醫(yī)用敷料產(chǎn)品為研究對(duì)象，梳理我國已發(fā)布的該類產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)文件，分析產(chǎn)品分類和注冊(cè)中存在的常見問題，并提出下一步的研究方向，以期為該類產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管提供參考。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前多數(shù)常用的傷口敷料都存在無法適應(yīng)傷口形狀或缺乏抗菌能力等問題，嚴(yán)重影響了其臨床治療效果。本研究通過將聚多巴胺納米粒子摻雜食品膠凝膠，合成了一款性能優(yōu)異的復(fù)合食品膠傷口敷料。該敷料具有快速的形狀適應(yīng)性和優(yōu)異的抗菌性能，極大的加快了細(xì)菌感染的傷口愈合，為后續(xù)傷口的治療提供了新思路。

2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：非無菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r （1）全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 1）全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及成長性 2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。 2015 年出現(xiàn)規(guī)模

2019/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金甲博士長期致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)和新型生物醫(yī)用材料的研究，其中針對(duì)新型止血敷料，近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等雜志發(fā)表一系列研究論文，相關(guān)文章被引用 160余次。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員基于殼聚糖、氧化葡聚糖、妥布霉素和PPY@PDA制備了一系列細(xì)菌生長誘導(dǎo)的妥布霉素智能釋放自愈合水凝膠用于治療感染的燒傷傷口。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天然食藥同源小分子自組裝形成的水凝膠因其豐富的內(nèi)在生物活性和優(yōu)異的生物相容性，被認(rèn)為是治療細(xì)菌感染，促進(jìn)皮膚傷口愈合最有前景的敷料之一。

2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了基于透明質(zhì)酸設(shè)計(jì)的具有導(dǎo)電性質(zhì)和相互作用的水凝膠作為傷口敷料的最先進(jìn)的研究，這些水凝膠通過電刺激 (ES) 或通過結(jié)合其他多功能材料來增強(qiáng)皮膚組織再生。

2023/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

中科院理化所王樹濤/時(shí)連鑫團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一種具有分形親水微通道的自泵油水凝膠，可以快速移除過量滲出液，效率比純水凝膠提高約30倍，并有效地促進(jìn)燒燙傷創(chuàng)面愈合。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享