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本文總結(jié)了我國(guó)和EMA 對(duì)藥品中使用抑菌劑的相關(guān)要求，提出藥物研發(fā)中使用抑菌劑應(yīng)關(guān)注必要性和用量等問題，對(duì)抑菌劑的適用范圍進(jìn)行了思考和探討，旨在為藥品研發(fā)提供參考。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了機(jī)械產(chǎn)品歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入要求，機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證適用范圍、認(rèn)證模式、認(rèn)證流程及可選擇機(jī)構(gòu)。

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了磁粉檢測(cè)操作要點(diǎn)及質(zhì)量控制基礎(chǔ)：MT適用范圍，標(biāo)準(zhǔn)試片，磁粉檢測(cè)操作方法，磁痕顯示的分類和記錄，復(fù)驗(yàn)，磁粉檢測(cè)質(zhì)量分級(jí)及綜合評(píng)級(jí)。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)測(cè)硫的兩種方法以及對(duì)應(yīng)的儀器的工作原理、適用范圍、準(zhǔn)確度和精密度作以比較。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何做好藥品記錄與數(shù)據(jù)管理，主要包括：:適用范圍，數(shù)據(jù)與記錄的含義及其相互關(guān)系，紙質(zhì)記錄的管理，電子記錄的管理及數(shù)據(jù)管理的原則。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了材料彎曲試驗(yàn)的測(cè)試內(nèi)容，并且簡(jiǎn)單對(duì)比介紹了聚合物、復(fù)合材料彎曲性能測(cè)試時(shí)的三點(diǎn)彎曲和四點(diǎn)彎曲差異。

2022/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于ECMO設(shè)備，產(chǎn)品適用范圍相似的其他醫(yī)療器械，亦可參考本文內(nèi)容。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床評(píng)價(jià)是采用科學(xué)合理的方法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能的有效性的持續(xù)的活動(dòng)。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ISO 18562 的來(lái)歷，ISO 18562 系列標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及氣路類醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的一般原則等內(nèi)容。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊(cè)單元?jiǎng)澐种乜紤]產(chǎn)品的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成、性能指標(biāo)、適用范圍及體外診斷試劑的包裝規(guī)格等因素。

2023/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享