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針對(duì)超高強(qiáng)鋼冷成形開裂的理論分析與預(yù)測(cè)問題，歸納了現(xiàn)有理論模型的特點(diǎn)、適用范圍及其在超高強(qiáng)鋼成形斷裂失效分析的應(yīng)用現(xiàn)狀。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

屈服準(zhǔn)則表示在復(fù)雜應(yīng)力狀態(tài)下材料開始進(jìn)入屈服的條件，它的作用是控制塑性變形的開始階段。屈服條件在主應(yīng)力空間中為屈服方程。

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指南的適用范圍僅限于對(duì)標(biāo)注為無(wú)菌的器械進(jìn)行 510(k) 審查，這些器械須采用基于微生物滅活的工業(yè)終端滅菌工藝。

2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇對(duì)富血小板血漿制備套件不同適用范圍的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)展開探討。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

詳細(xì)介紹了含銀敷料技術(shù)評(píng)審過(guò)程中的關(guān)注要點(diǎn)，如技術(shù)要求、生物學(xué)評(píng)價(jià)、說(shuō)明書中關(guān)于適用范圍、禁忌癥和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)藥學(xué)研究經(jīng)常用到的檢測(cè)器進(jìn)行了匯總，分別從測(cè)定原理、檢測(cè)器示意圖、適用范圍等進(jìn)行說(shuō)明，便于大家日常工作中選擇使用，不足和缺陷之處望批評(píng)指正

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文我們重讀了CDE電子期刊，主要內(nèi)容包括穩(wěn)定研究的括弧法和矩陣法。兩種方法都屬簡(jiǎn)略設(shè)計(jì)，兩者有不同的適用范圍。原料藥通常不適用于簡(jiǎn)略設(shè)計(jì)方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】說(shuō)明書不牽涉適用范圍變更，僅對(duì)描述太多的文字進(jìn)行了刪減，這需要做說(shuō)明書備案變更嗎？

2024/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

若醫(yī)療器械注冊(cè)證上的核心信息（如產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍/預(yù)期用途、技術(shù)要求等）發(fā)生變更，必須同步修改說(shuō)明書和標(biāo)簽。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水洗型滲透檢測(cè)法是廣泛使用的滲透檢測(cè)方法之一，它包括水洗型著色滲透檢測(cè)法及水洗型熒光滲透檢測(cè)法兩種。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享