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本研究所構(gòu)建的影響因素體系為我國創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理提供了參考視角。
2024/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)介紹了我國藥品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)服務(wù)新藥研發(fā)與注冊申報的溝通交流程序。
2024/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了2014年12月份FDA批準(zhǔn)和拒絕的新藥。
2025/01/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了三種中國創(chuàng)新藥試驗(yàn)設(shè)計模式。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了中美改良型新藥路徑對比及中國研發(fā)現(xiàn)狀。
2025/04/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究?
2025/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025 年 FDA 新藥審批概況、政策變化、首創(chuàng)療法及基因療法進(jìn)展與 2026 年展望。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
RNA脂質(zhì)納米顆粒新藥申報藥學(xué)評價的一般考慮。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國正處于從仿制藥時代向科技創(chuàng)新含量更高的改良型新藥和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的過渡期。在產(chǎn)業(yè)扶持政策、藥品審評審批制度改革、醫(yī)保支付政策以及臨床應(yīng)用政策的引導(dǎo)下,改良型新藥將成為我國創(chuàng)新藥體系的一個重要組成部分。
2022/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥研發(fā)中項目立項的關(guān)注點(diǎn)
2019/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享