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本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質(zhì)問題。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)策略。
2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天，我與你分享一下新藥臨床研究的現(xiàn)狀、趨勢和前景，內(nèi)容分為三部分。
2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質(zhì)量研究。
2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊申請指南。
2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點。
2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點分析與CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了皮膚局部外用新藥的非臨床研究關注點及案例分享。
2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥設計之前藥優(yōu)勢及代表產(chǎn)品。
2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在新藥IND時，不同劑型申報使用不同工藝的API，是否可行？
2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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