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對于委托本地藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告的,額外給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2021/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,研究內(nèi)容包括臨床藥理學(xué)研究、探索性臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)和上市后研究。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
請問如果根據(jù)臨床試驗(yàn)研究來增加這類適應(yīng)證對臨床試驗(yàn)中心數(shù)量有沒有特別要求,單中心研究是否足夠?
2024/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)是確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié),在準(zhǔn)備和召開臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)時(shí)需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)有。
2024/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
遞交境外臨床試驗(yàn)資料進(jìn)行臨床評價(jià)時(shí),是否需要遞交臨床試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)資料?
2025/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新藥研發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn),高投入,當(dāng)然也是高回報(bào)的行業(yè)。
2019/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥藥學(xué)研究所重點(diǎn)關(guān)注的點(diǎn)主要有以下幾方面
2021/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講解了新藥的研發(fā)策略與項(xiàng)目評估的科學(xué)考量,并介紹了一個(gè)失敗案例。
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。
2021/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥不同階段晶型/鹽型變更的風(fēng)險(xiǎn)。
2021/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享