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本文淺談創(chuàng)新藥基本開發(fā)流程。

2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中遇到的常見熱點和難點。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CDE關(guān)于創(chuàng)新藥研發(fā)的思考與問答。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中制劑工藝常見難點。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中變更相關(guān)難點。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥臨床研究的復(fù)雜性與挑戰(zhàn)。

2024/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了復(fù)宏漢霖新藥注冊FDA經(jīng)驗。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥晶型研發(fā)表征技術(shù)與案例。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

簡要回顧11月份FDA批準新藥的情況。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將關(guān)注涉及人的藥物臨床試驗的倫理審查的內(nèi)容。臨床試驗的倫理審查包括三個階段：臨床試驗啟動前、臨床試驗進行中和臨床試驗結(jié)束。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享