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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥物開發(fā)階段的藥學(xué)研究有哪些。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文隨最新藥品注冊(cè)變更申報(bào)涉及的13個(gè)問(wèn)題進(jìn)行額問(wèn)題。

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年8月18日。本次名單共有48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單，附錄詳細(xì)介紹了申報(bào)所需要的資料。

2018/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者目前正在從事創(chuàng)新藥物藥學(xué)部分注冊(cè)資料的整理和撰寫工作，針對(duì)創(chuàng)新藥物的藥學(xué)研究參考目前國(guó)內(nèi)外相關(guān)的指南文件及文獻(xiàn)，將這些資料進(jìn)行整理與總結(jié)并結(jié)合自己的解讀與大家分享。

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著政策、資本、人才等多重共振，近年來(lái)中國(guó)本土藥企研發(fā)熱情持續(xù)高漲，一批又一批自主研發(fā)的新藥開始涌現(xiàn)。據(jù)悉，近期就有多款國(guó)產(chǎn)新藥在上市方面迎來(lái)新進(jìn)展，有些還即將獲批。

2022/02/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年以來(lái)，有30多款抗癌創(chuàng)新藥物在中國(guó)獲批上市或獲批新的適應(yīng)癥，為廣大癌癥患者帶來(lái)了新的治療選擇。在世界癌癥日之際，本文將分享2020年以來(lái)在中國(guó)獲批的部分抗癌創(chuàng)新藥物信息。

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和資料進(jìn)行檢索和歸納，重點(diǎn)分析人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用模式，總結(jié)開展人工智能應(yīng)用的企業(yè)主體及應(yīng)用場(chǎng)景，探究我國(guó)人工智能賦能新藥研發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新藥物是制藥企業(yè)永恒的主題，也是企業(yè)獲得高利潤(rùn)、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的根本途徑。當(dāng)前我國(guó)藥企整體研發(fā)能力如何？中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新處于哪個(gè)階段？新藥研發(fā)的壁壘是什么？我國(guó)如何能夠真正從模仿創(chuàng)新向原研創(chuàng)新跨越？

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過(guò)對(duì)兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說(shuō)明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進(jìn)行階段性要求的必要性。

2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享